El estudio TIME, presentado por el Dr. Thomas MacDonald de la University of Dundee, en Dundee, Reino Unido, durante la primera sesión Hot Line del Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2022 debería acabar con el debate.

El estudio que aleatorizó a más de 21.000 pacientes con hipertensión durante más de 5 años muestra que el riesgo de infarto de miocardio, ictus y muerte vascular no se ve afectado por el hecho de que los fármacos antihipertensivos se tomen por la mañana o por la noche.

«No vemos diferencia, nada de nada», comentó el especialista en la conferencia de prensa.

Sin embargo, había una justificación para la idea de que una toma nocturna podría ser más efectiva. «La presión arterial no baja por la noche en muchos pacientes. Es uno de los mejores predictores de eventos cardiovasculares. Pensamos que si la eficacia de los antihipertensivos alcanzaba su punto máximo por la noche, disminuiría el riesgo de eventos cardiovasculares. Esta habría sido la medida más «rentable», pero esto no es lo que observamos. Me sorprendieron estos resultados, como todo el equipo«, explicó el Dr. MacDonald.

La investigación contradice los resultados de otros estudios, en particular los del estudio HYGIA, que señalan un beneficio cardiovascular muy significativo de la toma nocturna, una reducción de 42% de los eventos cardiacos con la ingesta nocturna.

Sin embargo, este estudio había sido fuertemente criticado por la comunidad médica debido a los posibles errores de aleatorización y la inverosimilitud del tamaño del efecto. «El estudio HYGIA realmente ha causado controversia. Con la metodología empleada por el estudio, simplemente no fue posible obtener los resultados informados. Algunos científicos incluso exigieron la retractación del estudio. Parece que el estudio TIME ahora proporciona una respuesta clara a esta pregunta», comentó el Dr. Xavier Girerd del Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, en París, Francia para Medscape en francés.

Pormenores del estudio

En el estudio TIME, se reclutó a adultos en el Reino Unido que recibían al menos un fármaco antihipertensivo y tenían una dirección de correo electrónico habilitada en los anuncios de las salas de hospital y de pacientes incluidos en las bases de datos que habían dado su consentimiento para ser contactados.

• Después de registrarse en el sitio web del estudio TIME y confirmar su elegibilidad, los participantes fueron aleatorizados para tomar su tratamiento antihipertensivo habitual por la mañana (entre las 6 a. m. y las 10 a. m.) o por la noche (entre las 8 p. m. y la medianoche). Los pacientes que recibieron antihipertensivos dos veces al día fueron excluidos del estudio.
• El criterio de valoración compuesto principal fue la hospitalización por infarto de miocardio no fatal o ictus no fatal, o muerte vascular, en la población por intención de tratar.
• La información sobre hospitalizaciones y muertes se obtuvo por correo electrónico y se cotejó con las bases de datos nacionales. Se recopilaron otros datos de médicos de familia y hospitales y los evaluó un comité independiente sin conocimiento de cuándo se tomaron los antihipertensivos.
• Se seleccionó aleatoriamente a 21,104 pacientes, de los cuales: 10,503 para la dosis nocturna y 10,601 para la dosis matutina. Con una edad promedio de 65 años, 58% eran varones y 98% caucásicos. La mediana de duración del seguimiento fue de 5,2 años, pero algunos participaron en el estudio durante más de nueve años.

Resultados

• No se observaron diferencias entre los subgrupos, especialmente en pacientes con diabetes cuya presión arterial nocturna a menudo se mantiene elevada.
• Además, los investigadores tenían miedo de observar una caída excesiva de la presión arterial durante la noche con la toma nocturna, pero el estudio mostró que tomar antihipertensivos por la noche no se asoció con más eventos o con un riesgo particularmente mayor de caídas y fracturas.
• Aunque la moderadora de la sesión, Dra. Rhian Touyz, de la Mcgill
• University, en Montreal, Canadá, cuestionó la relevancia de estos resultados en pacientes de alto riesgo o con hipertensión resistente, para los autores, la ausencia de diferencias en todos los subgrupos demuestra que no tiene sentido tomar tratamientos antihipertensivos por la noche.
• «Se puede indicar a los pacientes que tomen sus antihipertensivos cuando lo deseen», concluyó el Dr. MacDonald.

Un punto en el que el Dr. Girerd no está de acuerdo: «Según mi experiencia, es mejor indicar con precisión el momento de tomar los medicamentos recetados en enfermedades crónicas, de lo contrario se pierden pacientes. Personalmente, aconsejo tomar antihipertensivos por la mañana porque la rutina de la mañana suele estar bien establecida, mientras que puede cambiar por la noche, lo que favorece el olvido. Es absolutamente necesario evitar el mediodía, cuando los pacientes están en el trabajo».

El estudio TIME fue financiado por la Fundación Británica del Corazón (CS/14/1/30659) y apoyado por la Sociedad Británica e Irlandesa de Hipertensión y el Instituto Nacional para la Investigación de la Salud y la Atención en el Reino Unido.

El Dr. MacDonald declara haber recibido subvenciones de la British and Irish Hypertension Society para el estudio piloto TIME, de la British Heart Foundation y el apoyo de NIHR HTA para el trabajo presentado. Ha recibido financiación para la investigación de Menarini/Ipsen/Teijin y MSD y financiación de NIHR HTA fuera del trabajo presentado e ingresos personales por consultoría de Novartis y AstraZeneca fuera del trabajo presentado y es miembro del consejo de administración de la Scottish Heart Arterial Risk Prevention (SHARP) Society.

Fuentes: Medscape